R1

R2

Y3

Y4

G5

G6

沒有開展由單元外部人員對生產現場的質量系統進行過程審核

由具有資格的人員對所有班次進行過程審核，審核結果未形成文件。由于缺乏對審核信息交流的規定，工廠管理者不知道審核發現的失效

工廠審核和出廠檢驗結果形成了文件，單元間進行了交流，制定和實施了糾正措施但未形成正式文件

對于過程審核和出廠檢驗的問題采取了糾正措施，并在工廠范圍內進行了跟蹤，而不是僅僅對問題作個評定。每次審核和出廠檢驗發現的失效在減少、都不多于4個

過程審核的問題和糾正措施在每個單元內進行了跟蹤，對問題跟蹤的職責由工廠人員轉換到單元人員。進一步的改進使審核和出廠檢驗的問題大為減少，每次審核/檢驗發現的失效不多于1個

根據審核/檢驗信息的反饋，工廠妒忌培訓工作做了修訂和改進，使失效不再復現。失效大為減少，每4次審核/檢驗發現的失效不多于2個